L'arrivée sur le marché du vaccin contre la dengue se rapproche à mesure que les essais cliniques montrent leur efficacité. Le labor...
L'arrivée sur le marché du vaccin contre la dengue se rapproche à mesure que les essais cliniques montrent leur efficacité.
Le laboratoire Sanofi pasteur jubile. Son pari de commercialiser le premier vaccin contre la dengue en 2015 est en passe d'être tenu, au vu du succès des essais cliniques. L'étude de phase III menée en Asie apporte des résultats très satisfaisants. "Les premières données disponibles montrent une réduction significative de 56% des cas de dengue dans une étude comprenant plus de 10 000 volontaires en Asie", se félicite à l'AFP Olivier Charmeil, PDG de Sanofi Pasteur.
La dengue est une infection virale transmise par la piqûre d'un moustique femelle du genre Aedes. Il n'existe aucun traitement contre cette maladie qui provoque un syndrome de type grippal. C'est pourquoi la mise au point d'un vaccin efficace fédère autant d'espoir.
L'étude de phase III a été menée entre 2011 et 2013 auprès de plus de 10 000 enfants de 2 à 14 ans dans des zones endémiques du virus de la dengue : en Indonésie, Malaisie, Philippines, Thaïlande, Vietnam. Sur cette période, le taux d'incidence du virus a été de 4,7% parmi les participants au test, soit près d'une personne sur vingt.
"C'est la première fois qu'un vaccin contre la dengue franchit avec succès le cap d'une étude d'efficacité de phase III", explique le Dr Maria Rosario Capeding, investigateur principal de l'étude clinique, dans un communiqué repris par l'AFP. Pour officialiser ces données, celles-ci vont passer au crible d'experts avant de paraître dans une revue scientifique dans l'année.
Ce vaccin devrait être disponible en Asie du sud-est et en Amérique latine, là où la dengue fait le plus de victimes.
L'étude clinique réalisée en Asie est complétée par un essai clinique en Amérique latine. 20 000 volontaires y participent actuellement au Brésil, en Colombie, au Honduras, au Mexique et à Porto Rico. Les résultats sont attendus pour septembre 2014.
Le timing est donc parfait pour Sanofi Pasteur. "L'objectif est de déposer fin 2014, début 2015, les dossiers d'enregistrement (du vaccin) avec un objectif d'enregistrement (...) dans la deuxième partie de l'année 2015", rappelle le laboratoire.
Rappelons que le premier vaccin contre la dengue sera efficace contre 3 des 4 sérotypes du virus. Chaque année, 500 000 personnes atteintes de dengue sévère, surtout des enfants, nécessitent une hospitalisation. Environ 2,5% d'entre eux en meurent, selon l'OMS. L'organisation espère réduire la mortalité liée au virus de 50% d'ici 2020. Avec topsante.com
HabarizaComores.com | أخبار من جزر القمر.
Le journal de la diaspora comorienne en France et dans le monde : Information et actualité en temps réel 24h/24 et 7j/7.
Le laboratoire Sanofi pasteur jubile. Son pari de commercialiser le premier vaccin contre la dengue en 2015 est en passe d'être tenu, au vu du succès des essais cliniques. L'étude de phase III menée en Asie apporte des résultats très satisfaisants. "Les premières données disponibles montrent une réduction significative de 56% des cas de dengue dans une étude comprenant plus de 10 000 volontaires en Asie", se félicite à l'AFP Olivier Charmeil, PDG de Sanofi Pasteur.
La dengue est une infection virale transmise par la piqûre d'un moustique femelle du genre Aedes. Il n'existe aucun traitement contre cette maladie qui provoque un syndrome de type grippal. C'est pourquoi la mise au point d'un vaccin efficace fédère autant d'espoir.
L'étude de phase III a été menée entre 2011 et 2013 auprès de plus de 10 000 enfants de 2 à 14 ans dans des zones endémiques du virus de la dengue : en Indonésie, Malaisie, Philippines, Thaïlande, Vietnam. Sur cette période, le taux d'incidence du virus a été de 4,7% parmi les participants au test, soit près d'une personne sur vingt.
"C'est la première fois qu'un vaccin contre la dengue franchit avec succès le cap d'une étude d'efficacité de phase III", explique le Dr Maria Rosario Capeding, investigateur principal de l'étude clinique, dans un communiqué repris par l'AFP. Pour officialiser ces données, celles-ci vont passer au crible d'experts avant de paraître dans une revue scientifique dans l'année.
Ce vaccin devrait être disponible en Asie du sud-est et en Amérique latine, là où la dengue fait le plus de victimes.
L'étude clinique réalisée en Asie est complétée par un essai clinique en Amérique latine. 20 000 volontaires y participent actuellement au Brésil, en Colombie, au Honduras, au Mexique et à Porto Rico. Les résultats sont attendus pour septembre 2014.
Un vaccin très attendu
Le timing est donc parfait pour Sanofi Pasteur. "L'objectif est de déposer fin 2014, début 2015, les dossiers d'enregistrement (du vaccin) avec un objectif d'enregistrement (...) dans la deuxième partie de l'année 2015", rappelle le laboratoire.
Rappelons que le premier vaccin contre la dengue sera efficace contre 3 des 4 sérotypes du virus. Chaque année, 500 000 personnes atteintes de dengue sévère, surtout des enfants, nécessitent une hospitalisation. Environ 2,5% d'entre eux en meurent, selon l'OMS. L'organisation espère réduire la mortalité liée au virus de 50% d'ici 2020. Avec topsante.com
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